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FDA發警告:部分流行糖尿病藥物存在致癌風險

  據外媒報道, 美國食品和藥物管理局(FDA) 在本周發佈的一份聲明中 警告稱,其實驗室在一些流行的糖尿病藥物二甲雙胍(metformin)中發現了可能致癌的雜質。 這一發現涉及到二甲雙胍的“幾批”緩釋制劑(ER),為此,FDA正在尋求五家不同公司自願召回他們的藥品。

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  根據FDA周四發佈的公告了解到,其對二甲雙胍的實驗室偵測發現,幾批二甲雙胍緩釋片含有高得無法接受的雜質N-亞硝基二甲胺(NDMA)--一種亞硝胺。這些批次中發現的NDMA水平超過了FDA設定的最大可接受限度。

  目前,這些未透露名稱的公司還沒有發佈召回通知,但FDA表示他們已經跟五家公司取得了聯系並要求它們自願召回產品。雖然FDA沒有公佈這些公司的名字,但聲明指出,除了在這幾家還有其他公司也存在類似的問題不過還沒有那麼嚴重所以不需要召回。

  心在還不清楚召回是否會導致二甲雙胍的短缺。針對這一疑問,FDA做出回應,它正在跟製造商合作希望能防止短缺情況的出現,但如果還是發生那麼他媽呢將努力減少任何可能的影響。另外,FDA還發出警告--即使這些藥物被召回,在找到替代藥物之前,患者仍應服用這些藥物,因為不接受治療的2型糖尿病的風險要大於雜質給其身體帶來的風險。

  實際上這不是在二甲雙胍中發現的雜質含量過高的第一次,FDA曾在去年宣佈,在其他國家銷售的藥品中也發現了類似的問題。

  【來源:cnBeta.COM】

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